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Viburcol N Kinderzäpfchen

PZN: 00676387
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12 St Viburcol N Kinderzäpfchen

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ARTIKELINFORMATIONEN

Artikelinformationen Viburcol N Kinderzäpfchen

Fachinformation

Biologische Heilmittel Heel GmbH
Viburcol® N Zäpfchen

1. Bezeichnung des Arzneimittels


Viburcol® N Zäpfchen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Zäpfchen zu 1,1 g enthält:
Matricaria recutita Dil. D1 1,1 mg
Atropa belladonna Dil. D2 1,1 mg
Plantago major Dil. D3 1,1 mg
Pulsatilla pratensis Dil. D2 2,2 mg
Calcium carbonicum Hahnemanni Dil. D8 4,4 mg
Sonstige Bestandteile:
siehe 6.1.

3. Darreichungsform


Zäpfchen

4. Klinische Angaben



4.1 Anwendungsgebiete


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Krankheitsbedingte Unruhezustände bei Säuglingen und Kleinkindern. Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten im Säuglings- und Kindesalter.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:
Säuglinge nach Rücksprache mit einem Arzt täglich höchstens 1 Zäpfchen.
Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr täglich 1 – 2 Zäpfchen.
Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr täglich 1 – 3 Zäpfchen.
Ab 12 Jahren täglich 1 – 4 Zäpfchen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

4.3 Gegenanzeigen


Nicht anwenden bei bekannter Allergie (Überempfindlichkeit) gegen einen der Wirkstoffe oder der sonstigen Bestandteile.
Überempfindlichkeit gegen Matricaria recutita (Kamille) oder andere Korbblütler.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Bei Atemnot, Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Bauchschmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Keine bekannt.
Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


In Schwangerschaft und Stillzeit soll vor Anwendung ein Arzt konsultiert werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Viburcol N Zäpfchen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig(≥ 1/10)
Häufig(≥ 1/100 – < 1/10)
Gelegentlich(≥ 1/1000 – < 1/100)
Selten(≥ 1/10.000 – < 1/1000)
Sehr selten(< 1/10.000)
Nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar)

Wie alle Arzneimittel kann Viburcol N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten kann es nach der Anwendung des Arzneimittels zu Durchfall oder Hautreaktionen kommen.
Hinweis:
Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9 Überdosierung


Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. Pharmakologische Eigenschaften


Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: R05XH20

6. Pharmazeutische Angaben



6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Hartfett

6.2 Inkompatibilitäten


Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit


3 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Nicht über 25 °C lagern!

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Ziehfolienpackung aus Kunststoff gefüllt mit 12 Zäpfchen zu 1,1 g

7. Inhaber der Zulassung


Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2 – 4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
Telefax: 07221 501-210 oder 501-280
E-Mail: info@heel.de

8. Zulassungsnummer


6046456.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


06.01.2003

10. Stand der Information


Mai 2017

11. Verkaufsabgrenzung


Apothekenpflichtig

Hersteller:
Biolog. Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden

Telefon: 07221/50100
Fax: 07221/501-210
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